PEEK di Evonik utilizzato nel primo 3D

Inserito da Staff | 25 aprile 2023

Un dispositivo stampato in 3D sviluppato da Curiteva che incorpora il filamento PEEK di Evonik è stato impiantato chirurgicamente la scorsa settimana ad Allentown, Pennsylvania. Secondo Evonik, è la prima volta che una struttura PEEK porosa interconnessa stampata in 3D realizzata con il filamento VestaKeep i4 3DF viene impiantata negli Stati Uniti. L’impianto stampato in 3D ha ricevuto l’autorizzazione 510 (k) dalla FDA nel febbraio 2023, il primo dispositivo di questo tipo autorizzato dall’agenzia per uso commerciale.

Curiteva, società privata, è stata fondata nel 2017 a Huntsville, AL, da un imprenditore macchinista dedito allo sviluppo di un portafoglio di impianti spinali e, in particolare, di impianti PEEK porosi stampati in 3D. L'impianto utilizzato nell'intervento proveniva dalla linea di dispositivi Inspire dell'azienda. Quella piattaforma è prodotta utilizzando il filamento VestaKeep i4 3DF PEEK su una stampante proprietaria progettata, programmata e costruita da Curiteva.

Secondo Alex Vaccaro, MD, PhD, presidente del Rothman Orthopaedic Institute con sede a Filadelfia, l'architettura reticolare PEEK resa possibile dal processo di stampa 3D di Curiteva "rappresenta un entusiasmante progresso nelle procedure spinali, ortopediche e neurochirurgiche che coinvolgono qualsiasi tipo di impianto biologico. "

La tecnologia PEEK poroso Inspire soddisfa tutti i requisiti per un impianto intersomatico ideale, ha aggiunto Kevin Foley, MD, presidente del Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute e professore di neurochirurgia, chirurgia ortopedica e ingegneria biomedica presso l'Health Science Center dell'Università del Tennessee . Ha citato la sua "porosità completamente interconnessa, modulo di elasticità equivalente all'osso spongioso, forti proprietà biomeccaniche, radiolucenza e una superficie bioattiva per l'osteointegrazione".

VestaKeep i4 3DF è disponibile sotto forma di filamento e soddisfa i severi requisiti di ASTM F2026, che è lo standard per i polimeri PEEK approvati per l'uso in applicazioni di impianti chirurgici, ha affermato Evonik. È il primo filamento stampabile in 3D al mondo a soddisfare questo requisito per uso medico, secondo l’azienda chimica specializzata con sede a Essen, in Germania.

Oltre ai filamenti per impianti, Evonik produce un filamento in PEEK per test che offre le stesse proprietà senza la documentazione necessaria per gli impianti chirurgici. Gli altri suoi materiali per la stampa 3D sono utilizzati in ambienti altamente esigenti e includono resine adatte alla fotopolimerizzazione e polveri progettate per processi di produzione basati sulla sinterizzazione.

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